Uji coba klinis yang menyelamatkan jiwa di Australia: Bagaimana bayi prematur Jackson dan Benjamin membayarnya
Tangan Corinne Chard menjangkau ke dalam inkubator dan membelai kepala putranya yang kecil, Jackson, lahir pada 11 Mei pada 28 minggu dengan berat hanya 836 gram.
Saudara kembar Jackson, Benjamin (lahir dengan berat 1, 2 kilogram) tidur dalam inkubator yang berjarak satu lengan dari unit perawatan intensif neonatal di Rumah Sakit Pangeran Alfred Alfred di Sydney.
Ketika aliran darah Jackson terganggu dalam rahim, menempatkan dia dan kembarannya dalam bahaya, Corinne, suaminya, Brad, dan dokter kandungan membuat keputusan untuk melahirkan si kembar.
"Semuanya sangat mengejutkan. Kami belum siap, " kata Nyonya Chard.
"Bahwa mereka berdua keluar dan melakukan apa-apa itu luar biasa. Mereka sangat kecil, tetapi itu lebih melegakan daripada apa pun. Saya pikir, 'Syukurlah, kami berhasil', " katanya.
"Sekarang kami hanya mengambil setiap hari karena datang dan merayakan setiap tonggak kecil, " katanya.
Seperti puluhan ribu bayi prematur secara global, peluang Jackson dan Benjamin untuk bertahan hidup telah sangat ditingkatkan oleh gudang uji klinis yang telah memelopori perbaikan kritis dalam perawatan neonatal.
Salah satu intervensi yang lebih vital pada neonatal adalah terapi oksigen, tetapi memilih tingkat saturasi oksigen yang tepat dulu merupakan proses yang penuh.
Terlalu banyak oksigen dapat menyebabkan pembuluh darah di belakang mata tumbuh terlalu cepat, menyebabkan kebutaan di antara cacat lainnya. Terlalu sedikit oksigen dan bayinya tidak akan selamat.
"Dokter tidak tahu apa level optimalnya, " kata ahli neonatologi di RPA Dr Adrienne Gordon.
Uji coba klinis BOOST II yang dipimpin oleh para peneliti Worldn menutup celah pengetahuan kritis ini.
Penelitian terhadap lebih dari 5000 bayi baru lahir prematur menunjukkan untuk setiap 1000 yang dirawat dengan oksigen, 28 lebih akan bertahan hidup dengan mengincar 91-95 persen saturasi oksigen daripada 85-89 persen yang sebelumnya digunakan.
Saturasi yang lebih tinggi tidak menghasilkan peningkatan kebutaan kecacatan.
"Jika kita belum pernah mengujinya dalam uji coba, orang mungkin berpikir: 'apa perbedaan antara 1 atau 2 persen?' Tetapi sebenarnya berdasarkan populasi itu membuat perbedaan besar, "kata Dr Gordon.
"Kami sekarang dapat membuat standar di semua unit oksigen yang aman untuk ditargetkan untuk bayi prematur."
BOOST II adalah finalis di Australianal Clinical Trial Alliance. Trial of The Year Awards Nasional yang dihadirkan pada hari Jumat di RPA.
Penghargaan ini mengakui uji coba klinis yang dipimpin Worldn yang mengatasi kesenjangan kritis dalam penelitian medis dan secara signifikan mengubah kebijakan dan praktik.
"[Uji klinis] sangat penting untuk meningkatkan layanan kesehatan, " kata kepala eksekutif Dewan Penelitian Kesehatan dan Medis Nasional, Profesor Anne Kelso pada presentasi penghargaan pada hari Jumat.
Menghadiri penghargaan, Menteri Kesehatan Federal Greg Hunt pada hari Jumat mengumumkan $ 33 juta dalam pendanaan tambahan untuk uji klinis, termasuk $ 13 juta dalam bentuk hibah untuk uji coba baru dan $ 8 juta dalam beasiswa.
Benjamin dan Jackson Chard sekarang membayarnya ke depan, terdaftar dalam uji klinis LIFT, yang menyelidiki apakah bovine lactoferrin, protein dalam susu sapi, meningkatkan kelangsungan hidup bebas dari infeksi dan komplikasi lain pada bayi dengan berat lahir sangat rendah.
"Kami melakukannya untuk membantu keluarga lain. Setiap hal kecil membantu dalam penelitian medis, " kata Nyonya Chard.
Uji klinis yang merevolusi kedokteran
Dalam banyak hal, uji klinis menjaga insting dokter dan mengendalikan sepenuhnya praktik terbaik saat ini.
Pemenang Penghargaan Clinical Trial of the Year 2017 - Trial ATACAS - membuktikan bahwa bertentangan dengan pendapat umum, meminum aspirin sebelum operasi jantung terbuka tidak meningkatkan risiko perdarahan besar.
"Saya ingat dimarahi oleh pendahulu saya [ahli bedah kardiotoraks terkemuka Profesor Douglas Baird] karena saya tidak percaya bahwa aspirin menyebabkan pendarahan besar dan dia bersikeras bahwa itu terjadi, " kata Paul Bannon, kepala departemen Unit Cardiothoracic RPA.
"Dia mengatakan itu mengerikan bahwa saya tidak menghentikan aspirin untuk pasien ini, mereka akan mati kehabisan darah. Itu 30 tahun yang lalu, tetapi peralatan itu masih ada sampai saat ini, " katanya.
Peneliti ATACAS menemukan dua pertiga dari pasien bedah jantung terbuka diperintahkan untuk menghentikan aspirin mereka dan sepertiga terus menggunakan aspirin untuk operasi mereka.
Kepala penyelidik persidangan Profesor Paul Myles, kepala penyelidik dan Kepala Anestesi dan Pengobatan Perioperatif di Rumah Sakit Alfred, Melbourne, mengatakan ada pandangan yang memolarisasi antara ahli bedah jantung dan ahli jantung.
Di satu sisi, ahli jantung tahu aspirin terlindungi dari stroke dan serangan jantung, tetapi ada kekhawatiran di antara ahli bedah kardiotoraks bahwa hal itu meningkatkan risiko perdarahan dengan operasi.
Uji coba ATACAS menjembatani kesenjangan antara profesi.
"Ketika kami mendapat hasil, lampu mulai menyala. Tiba-tiba kami bisa melihat jawaban yang tepat dan kami bisa melihat apa yang perlu kami lakukan setiap hari, dan menjual pesan itu kepada semua kolega kami sehingga kami semua melakukan hal yang sama untuk menyelesaikan masalah khusus itu, "Kata Profesor Myles.
"Ada banyak ketidakpastian dan banyak pertanyaan dijawab melalui penelitian semacam ini sepanjang waktu dan sedikit demi sedikit kami hanya menempatkan batu bata di dinding, membuat pekerjaan klinis kami lebih pasti, lebih terstandarisasi untuk mendapatkan hasil terbaik kita dapat."
Pengadilan ATACAS
Berlawanan dengan kepercayaan umum, mengonsumsi Aspirin sebelum menjalani operasi jantung terbuka tidak menghasilkan risiko perdarahan yang lebih tinggi tetapi justru melindungi terhadap serangan jantung dan stroke.
ATACAS juga menemukan asam traneksamat (obat untuk mengurangi perdarahan setelah operasi jantung) tidak meningkatkan trombosis setelah operasi jantung terbuka. Dosis tunggal yang murah hampir mengurangi risiko komplikasi perdarahan serius.
Studi BOOST II
Penelitian terhadap lebih dari 5000 bayi prematur menunjukkan untuk setiap 1.000 bayi prematur yang diobati dengan oksigen, 28 nyawa akan diselamatkan dengan mengincar 91-95 persen saturasi oksigen daripada apa yang saat ini digunakan (85-89 persen). Perubahan ini tidak akan menghasilkan peningkatan kebutaan atau kecacatan yang merupakan risiko bagi bayi yang sangat prematur.